Digemid e INS orientan a investigadores sobre autorizaciones sanitarias de pruebas diagnósticas de COVID-19
Especialistas de la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) y del Instituto Nacional de Salud (INS) se reunieron con diversos investigadores que desarrollan protocolos y dispositivos médicos de diagnóstico in vitro del COVID-19, a fin de orientarlos en los procedimientos que deberán seguir para obtener las autorizaciones sanitarias necesarias para el uso de sus productos, informó el Ministerio de Salud (Minsa).
En este encuentro se explicó en detalle los 'Lineamientos de validación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en etapa de investigación COVID-19', aprobados recientemente a través de la resolución ministerial N° 694-2020/MINSA, y se dio a conocer la documentación que deberán presentar para obtener las autorizaciones sanitarias para la fabricación y uso de sus productos en investigación, las mismas que se brindarán en un plazo de hasta 5 días.
En la cita participaron investigadores de la Universidad Peruana Cayetano Heredia y de BTS Consultores S.A.C., a quienes se les absolvió dudas e inquietudes en el marco de estos lineamientos que constituyen una guía con estándares mínimos y priorizados de la regulación internacional, considerando el Estado de Emergencia Sanitaria por el COVID-19.
La Digemid e INS reiteraron su disposición de apoyar al desarrollo de las investigaciones en nuestro país a fin de controlar y erradicar, de manera conjunta y articulada, la pandemia por el nuevo coronavirus.
Vía Gob.pe
